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海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。公司氘恩扎魯胺軟膠囊(項(xiàng)目號(hào)：HC-1119)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)程序正在正常進(jìn)行中。目前公司經(jīng)營(yíng)情況一切正常。同時(shí)，公司嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。二級(jí)市場(chǎng)短期股價(jià)波動(dòng)受宏觀經(jīng)濟(jì)、行業(yè)政策、市場(chǎng)情緒等多重因素影響，敬請(qǐng)投資者理性對(duì)待并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注！

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。公司氘恩扎魯胺軟膠囊(項(xiàng)目號(hào)：HC-1119)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)程序正在正常進(jìn)行中。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。同時(shí)，公司正在廣泛尋求商業(yè)合作機(jī)會(huì)，積極拓展合作渠道。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注!

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。CDE已完成對(duì)氘恩扎魯胺軟膠囊(項(xiàng)目號(hào)：HC-1119)各專業(yè)的首輪審評(píng)工作，目前已收到CDE下發(fā)的補(bǔ)充資料通知。公司將根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，組織團(tuán)隊(duì)以最快的速度完成補(bǔ)充資料提交。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注!

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。CDE已完成對(duì)氘恩扎魯胺軟膠囊（項(xiàng)目號(hào)：HC-1119）所有專業(yè)的審評(píng)工作，目前已進(jìn)入綜合審評(píng)階段。公司正持續(xù)積極地與CDE開展溝通，穩(wěn)步推進(jìn)氘恩扎魯胺的新藥上市工作。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注！

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。公司正持續(xù)積極地與CDE開展溝通，穩(wěn)步推進(jìn)氘恩扎魯胺（項(xiàng)目號(hào):HC-1119）的新藥上市工作，目前正在審評(píng)中。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注！

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。氘恩扎魯胺（項(xiàng)目號(hào)：HC-1119）是基于公司核心氘代研發(fā)藥物平臺(tái)自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前CDE已完成對(duì)HC-1119藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)、臨床藥理及合規(guī)等部門的審評(píng)工作，藥品注冊(cè)核查已完成。公司在持續(xù)保持與CDE的溝通，積極配合CDE的工作。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注！

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者您好。氘恩扎魯胺（項(xiàng)目號(hào)：HC-1119）是基于公司核心氘代研發(fā)藥物平臺(tái)自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，用于治療轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發(fā)病率的第二位和癌癥死亡率的第五位。近年來，中國(guó)前列腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，到2024年，中國(guó)前列腺癌新發(fā)病例數(shù)將達(dá)14.萬(wàn)人，到2030年中國(guó)前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到19.9萬(wàn)人。預(yù)計(jì)到2024年中國(guó)新增前列腺癌mCRPC病例數(shù)將達(dá)到16.0萬(wàn)人，并于2030年達(dá)到17.6萬(wàn)人，其中2019年到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.5%。截至目前，HC-1119的新藥上市申請(qǐng)于2023年11月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理，目前CDE已完成對(duì)HC-1119藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)、臨床藥理及合規(guī)等部門的審評(píng)工作，藥品注冊(cè)核查已完成。如果HC-1119獲得批準(zhǔn)，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的mCRPC的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的空缺市場(chǎng)，解決患者未滿足的臨床需求。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注！

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者您好。目前，公司氘恩扎魯胺軟膠囊（項(xiàng)目號(hào)：HC-1119）的相關(guān)審評(píng)工作仍按照CDE的審評(píng)程序進(jìn)行中，“暫停”是審評(píng)計(jì)時(shí)暫停，屬于審評(píng)流程的正常節(jié)點(diǎn)。公司將持續(xù)保持與CDE的溝通，積極配合CDE的工作。公司將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)披露相關(guān)信息。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注!

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好。公司自主研發(fā)的1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（項(xiàng)目號(hào)：“HC-1119”）是恩扎盧胺的氘代化合物，已獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持，研究表明較市場(chǎng)上恩扎盧胺相比HC-1119具有以下優(yōu)勢(shì)：①劑量減半，有效性相當(dāng)；②安全性好；③病人依從性更好；④專利有效期更長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，有成為Best-in-class（同類最佳）品種的潛力。HC-1119新藥上市申請(qǐng)于2023年11月獲NMPA受理，目前CDE已完成對(duì)HC-1119藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)、臨床藥理及合規(guī)部門的審評(píng)工作。如果HC-1119獲得批準(zhǔn)，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新癌癥藥物，有望填補(bǔ)這個(gè)治療領(lǐng)域的空缺市場(chǎng)，解決患者未滿足的臨床需求。感謝您對(duì)海創(chuàng)藥業(yè)的關(guān)注

海創(chuàng)藥業(yè)-U：尊敬的投資者，您好！公司是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命，以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。新藥研發(fā)過程包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和新藥申報(bào)等階段，技術(shù)壁壘高，公司通過專業(yè)、國(guó)際化的研發(fā)思路，搭建了PROTAC、氘代藥物研發(fā)等技術(shù)平臺(tái)，自主研發(fā)多個(gè)滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。為持續(xù)保持提升國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力，公司將持續(xù)快速推進(jìn)各研發(fā)管線及其各項(xiàng)臨床研究適應(yīng)癥，持續(xù)將研發(fā)投入用于臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)。感謝您的關(guān)注！