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皓元醫(yī)藥 (sh688131) +添加自選
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  • 2025-03-05 18:24
    投資者_1697802461000:貴公司重慶子公司是否主要為ADC客戶商業(yè)化后生產(chǎn)服務?
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,重慶皓元生物制藥有限公司(簡稱“重慶皓元”)是公司控股子公司,于2023年成立,致力于構(gòu)建從抗體、連接子、毒素到抗體偶聯(lián)、灌裝的研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務平臺,為全球客戶提供ADC藥物一站式CDMO解決方案。重慶皓元通過引入先進的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)施和運營管理系統(tǒng),確保ADC藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過程中的高效、安全和質(zhì)量可控。目前已建成抗體原液生產(chǎn)線、偶聯(lián)原液生產(chǎn)線以及ADC制劑灌裝生產(chǎn)線,可提供在同一工廠生產(chǎn)抗體原液、偶聯(lián)原液和偶聯(lián)制劑的一站式服務,降低分段生產(chǎn)產(chǎn)生的質(zhì)量管理難度和技術(shù)管理難度,為合作伙伴提供快速項目申報服務,滿足ADC藥物從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程需求。作為國內(nèi)ADCPayload-Linker研究的先行者,公司成功構(gòu)建了XDCPayload-LinkerCMC一體化服務平臺,搭建了多元的偶聯(lián)技術(shù)工藝平臺,通過整合不同的技術(shù)方法,可為客戶提供更為靈活和可定制的解決方案,為XDC管線研發(fā)提供有力助推。目前公司在ADC藥物化學相關(guān)的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗證、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)具有較強的專業(yè)能力和豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了結(jié)構(gòu)及晶型確證、雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證,通過多手性控制策略,獲得了質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝,可高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。在ADC早期發(fā)現(xiàn)到CDMO比較細分專業(yè)的領(lǐng)域當中,公司處于第一梯隊。公司始終秉持客戶至上的原則,深刻了解客戶需求,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)ADC從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。感謝您的關(guān)注!
  • 2024-08-21 17:48
    柳扶風:公司剛上市不久,募集的資金已經(jīng)花完了嗎?現(xiàn)在進行再次融資,稀釋每股收益,請問一再在二級市場募集資金,股價在不斷新低,公司如何回饋股東?是不斷稀釋股東的權(quán)益嗎?還是大股東增持或者是回購注銷?是否屬于盲目擴張產(chǎn)能?
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司嚴格遵守《上市公司監(jiān)管指引第2號——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》的規(guī)定規(guī)范審慎運用募集資金,關(guān)于公司前次募集資金的使用情況詳見公司定期報告及募集資金存放與使用情況的專項報告。本次可轉(zhuǎn)債募資主要系公司根據(jù)業(yè)務發(fā)展的需要建設(shè)自有產(chǎn)能以及新型藥物研發(fā)中心,通過實施本次募投項目,公司將進一步擴大業(yè)務規(guī)模,提升公司規(guī)?;a(chǎn)能力以及客戶服務能力,增強公司的綜合競爭力,提高公司盈利能力,回報股東。二級市場股價波動受多方面因素影響,公司始終致力于業(yè)務高質(zhì)量發(fā)展,努力提升綜合競爭實力,力爭以良好的業(yè)績回饋廣大投資者。感謝您的關(guān)注!
  • 2024-08-12 18:22
    柳扶風:在全球GLP-1藥品快速放量催化下,多肽原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)上行。貴司的產(chǎn)品是否能夠滿足司美格魯肽或者是其他相關(guān)產(chǎn)品的需求??是否已經(jīng)產(chǎn)生收入??
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司在多肽領(lǐng)域的布局主要為與ADC平臺技術(shù)的協(xié)同合作、多肽藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)兩方面。公司目前已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺,并具備FTE/FFS/Process開發(fā)能力,定制自動化合成能力,多肽藥物篩選能夠?qū)崿F(xiàn)自動化(自動合成,自動純化),Non-GMP的產(chǎn)能達到公斤級。同時,為滿足下游客戶商業(yè)化生產(chǎn)的需求,公司在安徽皓元一期項目車間4為多肽和小核酸等產(chǎn)品預留了產(chǎn)能,目前,該產(chǎn)能建設(shè)工作正有序推進。截至2023年末,公司已完成多肽定制類項目140余個,多肽平臺CMC分析能力正在逐步完善。未來,公司將逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)整個供應鏈能力,包括從初期多肽藥物篩選、工藝開發(fā)、CMC服務、原料藥生產(chǎn)一直到新藥注冊等,致力于為客戶提供多肽藥物一站式服務。公司司美格魯肽相關(guān)業(yè)務進展敬請關(guān)注公司有關(guān)公告,感謝您對公司的關(guān)注。
  • 2024-06-06 17:39
    guest_tUfUNtRqE:貴公司上市幾年來經(jīng)營業(yè)務高速發(fā)展這點毋庸置疑,但增長是低質(zhì)量的,一直都是增收不增利沒有多大意義的增長,原因除了CRO大環(huán)境影響還有貴公司步子邁得太大的原因,CDMO是重資產(chǎn)行業(yè),投資太多太快導致轉(zhuǎn)固后折舊太多嚴重影響業(yè)績,希望貴公司以后要掌握好節(jié)奏把公司帶入高質(zhì)量發(fā)展的正確軌道上!
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,感謝您的意見和建議。2023年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入18.8億元,同比增長38.44%,在生物醫(yī)藥市場階段性調(diào)整及國內(nèi)投融資活動放緩的背景下,公司業(yè)務仍保持穩(wěn)健增長。公司凈利潤增速相對較緩,主要系公司前端分子砌塊和后端原料藥和中間體、制劑業(yè)務銷售價格有一定降幅、馬鞍山新建工廠投產(chǎn)初期折舊攤銷費用較高所致。對此,公司將積極調(diào)整業(yè)務結(jié)構(gòu),通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、開拓國際市場、增加高附加值新產(chǎn)品、外協(xié)轉(zhuǎn)自產(chǎn)等措施提升毛利率,并致力于降本增效控制費用。上市以來,公司投建菏澤、馬鞍山、重慶、啟東等產(chǎn)業(yè)化基地,均為各業(yè)務的首個自有產(chǎn)能基地,旨在提升公司項目承接能力,打造覆蓋藥物研發(fā)及生產(chǎn)“起始物料-中間體-原料藥-制劑”的一體化服務平臺,更好賦能客戶。2024年,公司將重點推進自有工廠順利通過國內(nèi)及歐盟官方和客戶審計,提升海外高端產(chǎn)品訂單承接能力。同時,持續(xù)加強前后端業(yè)務在技術(shù)、產(chǎn)品和客戶等方面多層次協(xié)同引流,有效增強市場拓展能力,實現(xiàn)提質(zhì)增效。感謝您對公司的關(guān)注。
  • 2024-05-07 16:02
    guest_nya1wQlhz:董秘您好,請問貴公司是否建立了財務共享中心,具體是哪一年建立的?謝謝!
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司已建立財務運營管理中心,主要負責股份公司及子公司標準化財務核算。同時,公司建立了獨立、規(guī)范的財務核算體系和對子公司的財務管理制度,能夠按照規(guī)章制度獨立進行財務決策。目前的財務配置可以滿足公司現(xiàn)階段的需求,詳細信息請以公司披露的公告為準,感謝您對公司的關(guān)注!
  • 2024-05-07 16:01
    vicente14:2024年Q1已經(jīng)過去,4月也即將過去,請問公司提到的行業(yè)競爭加劇的情況的趨勢,是否有改變的跡象?公司Q1增速開始放緩,是否可能在Q2繼續(xù)放緩?謝謝。
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司非常重視市場動態(tài)和公司的業(yè)績表現(xiàn)。盡管目前行業(yè)競爭依然激烈,但公司的核心業(yè)務仍然保持穩(wěn)定。公司Q1的業(yè)績表現(xiàn)主要受到市場環(huán)境的變化和行業(yè)周期的影響,是行業(yè)發(fā)展的正?,F(xiàn)象。至于Q2的業(yè)績,公司將根據(jù)市場情況和業(yè)務發(fā)展,及時調(diào)整經(jīng)營策略。公司將繼續(xù)努力,為股東和客戶創(chuàng)造更大的價值。感謝您對公司的關(guān)注。
  • 2024-05-07 16:01
    vicente14:公司2024Q1的項目情況如何?商業(yè)化項目進展?后端業(yè)務在手訂單情況如何?謝謝。
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,截至2023年末,公司后端仿制藥領(lǐng)域項目數(shù)342個,其中商業(yè)化項目76個;創(chuàng)新藥領(lǐng)域項目數(shù)676個,主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐洲市場,處于臨床前及臨床Ⅰ期項目居多,部分產(chǎn)品已進入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期或者新藥上市申報階段,有力助推了全球創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的進程。截至2023年末,公司后端業(yè)務在手訂單約4.3億元。關(guān)于公司項目相關(guān)情況,具體詳情敬請關(guān)注公司已披露的公告,感謝您對公司的關(guān)注。
  • 2024-03-14 17:34
    股東1980:公司已經(jīng)具備具備減肥藥的生產(chǎn)能力,減肥藥缺貨嚴重,公司會加大在減肥藥領(lǐng)域的產(chǎn)能嗎?公司海外和禮來及諾和諾德有合作嗎?公司減肥藥產(chǎn)能是多少,在GLP-1領(lǐng)域有更多的投資布局嗎?
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司自成立以來,始終專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物的CRO&CDMO服務,截至2023年上半年,公司在全球范圍內(nèi)擁有約8,900家合作伙伴,終端客戶涵蓋Pfizer、Lilly、MSD等跨國醫(yī)藥巨頭。公司在多肽領(lǐng)域的布局主要為與ADC平臺技術(shù)的協(xié)同合作、多肽藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)兩方面,目前已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺,并具備FTE/FFS/Process開發(fā)能力,定制自動化合成能力。未來,公司將逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)整個供應鏈能力,包括從初期多肽藥物篩選、工藝開發(fā)、CMC服務、原料藥生產(chǎn)一直到新藥注冊等,致力于為客戶提供多肽藥物一站式服務。公司減肥藥相關(guān)業(yè)務進展敬請關(guān)注公司有關(guān)公告,感謝您對公司的關(guān)注
  • 2024-03-14 17:30
    股東1980:公司有參與到維京醫(yī)療等減肥創(chuàng)新藥的研發(fā)嗎?公司有聚焦量產(chǎn)產(chǎn)品線嗎?公司如何看待GLP-1單體創(chuàng)新管線的行業(yè)景氣度,公司有計劃做批量創(chuàng)新藥的計劃嗎?目前量少品種多很難使公司的經(jīng)營規(guī)模擴大,建議公司從技術(shù)壁壘高,景氣度高的多肽產(chǎn)品原料藥做起,可以合作共建生產(chǎn)線的方式,快速切入,實現(xiàn)技術(shù)商業(yè)轉(zhuǎn)化!
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,感謝您為公司發(fā)展提供的建議,我們會轉(zhuǎn)告相關(guān)部門,并結(jié)合市場情況認真考慮可行性。公司在GLP-1多肽方面的布局,敬請查閱公司類似問題回復。公司會密切關(guān)注行業(yè)動態(tài)和技術(shù)創(chuàng)新,根據(jù)市場需求和公司實際情況,有計劃地進行相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。感謝您對公司的關(guān)注。
  • 2024-03-14 17:29
    股東1980:公司的多肽工藝和生產(chǎn)平臺是公司重要的開發(fā)平臺之一,也深受廣大投資者關(guān)注。能介紹一下該平臺目前主要推出的產(chǎn)品及產(chǎn)能情況嗎?多肽類藥物做為目前世界景氣度最高的創(chuàng)新藥板塊公司會持續(xù)加大該平臺的投入和產(chǎn)能建設(shè)嗎?
    皓元醫(yī)藥:尊敬的投資者您好,公司在多肽領(lǐng)域的布局主要為與ADC平臺技術(shù)的協(xié)同合作、多肽藥物的工藝開發(fā)和生產(chǎn)兩方面。公司目前已組建多肽藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)平臺,并具備FTE/FFS/Process開發(fā)能力,定制自動化合成能力。截至2023年上半年末,公司已完成26個定制多肽項目,16個PDC相關(guān)多肽,4個GLP-1類多肽,6個其它類別多肽。未來,公司將逐步構(gòu)建多肽藥物API從篩選到生產(chǎn)整個供應鏈能力,包括從初期多肽藥物篩選、工藝開發(fā)、CMC服務、原料藥生產(chǎn)一直到新藥注冊等,致力于為客戶提供多肽藥物一站式服務。公司多肽相關(guān)業(yè)務進展敬請關(guān)注公司有關(guān)公告,感謝您對公司的關(guān)注。
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