證券時報(bào)網(wǎng)
阮潤生
2025-02-06 21:19
證券時報(bào)e公司訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196)2月5日晚間公告,公司控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液(即抗PD-1單抗,歐盟商品名:Hetronifly?,簡稱“該藥品”)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)近日獲歐盟委員會批準(zhǔn)。據(jù)此,該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家)的集中上市許可,并成為首個歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的抗PD-1單抗。