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諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今天聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium Bioscience（以下簡(jiǎn)稱Prolium）達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。

ICP-B02特異性結(jié)合CD20陽(yáng)性靶細(xì)胞和CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價(jià)值。

根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。

諾誠(chéng)健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

Prolium是一家總部位于美國(guó)特拉華州的公司，由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域挖掘革命性和顛覆性創(chuàng)新。

關(guān)于 ICP-B02（CM355）

ICP-B02是諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國(guó)開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估ICP-B02在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性。研究顯示，ICP-B02的靜脈輸注（IV）制劑和皮下注射（SC）制劑在濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中展示了初步的良好療效。基于優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，公司計(jì)劃針對(duì)前線NHL患者開(kāi)展一項(xiàng)與其他免疫化療聯(lián)用的劑量擴(kuò)展研究，該聯(lián)合治療的IND申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

關(guān)于康諾亞

康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均為國(guó)際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

前瞻性聲明

本報(bào)道含有一些前瞻性聲明的披露。除對(duì)事實(shí)的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會(huì)或者可能會(huì)在未來(lái)發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對(duì)歷史趨勢(shì)、當(dāng)前條件、預(yù)期未來(lái)發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來(lái)的業(yè)績(jī)，實(shí)際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約，這可能會(huì)影響我們的近期以及長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。（CIS）

校對(duì)：呂久彪